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微射流均质机在制药行业中的应
发布时间:2019-07-28   点击次数:29次

微射流均质机是新一代的高压均质机,其开拓性地使用了对射流金刚石交互容腔,大大提高了均质压力的设计量程(最高可达300MPA),并且让物料形成超音速的两股射流进行相互对射均质,一般而言均质机的压力越高则均质后物料的颗粒粒径越小,这在制药行业特别是对于一些高端纳米制剂特别有应用价值。纳米制剂在药剂学领域一般定义为1-1000nm的粒子,可以分为纳米药物和纳米载体,纳米载体具有缓释作用及靶向性,在体内外有选择性、低毒性和稳定性等优良性能,而纳米药物是将提高难溶成分的溶出速度从而提高生物利用度和药效。微射流均质机的粒径细化程度往往能达到100nm左右,甚至是以下。在纳米制剂领域出现了越来越多微射流均质机的身影,常见的品牌有美国BEE、Genizer和Microfluidics等。下面例举几个制药行业中使用微射流均质机的应用简述。
1.聚合物纳米粒是将药物溶解、包裹或吸附在高分子基质中的微球。纳米粒的粒径与均质压力和循环次数有直接的关系,随着均质压力的增大和次数增加粒径和分布均有显著的下降趋势,但随着压力增大粒子载药量和包封率会有所下降,一般50-100MPA较为合适。
2.脂质体是将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中的超微球形载体。已上市的脂质体药物有紫杉醇脂质体、两性霉素B脂质体、盐酸多柔比星脂质体等。微射流均质法对于脂质体生产有着重现性好,可大规模生产,颗粒均匀和稳定性好的优点。微射流均质机可以在70-150MPA压力多次循环将脂质体粒径均质到100-200nm甚至100nm以下。
3.脂肪乳是以植物油、磷脂乳化剂、等渗剂和注射用水制成的稳定水包油(O/W),脂肪乳的制备需要先剪切制备初乳,再经微射流均质将粒径控制在300nm左右。表面活性剂是影响乳剂液滴大小和聚结的主要因素,增加油相比例容易发生聚结,而均质压力也需要控制在合适的范围,过大容易破乳分层,太小则粒径细化不够,常使用微射流均质机在70-140MPA三次内均质。
以上是制药行业中的部分应用,其外还有很多可以通过微射流均质的案例,例如小分子药物的松团作用,难溶性药物颗粒的细化以达到增溶和速溶,植物药物成分的破碎提取等。
Nanogenizer30K作为美国Genizer公司研发的实验型微射流均质机,最高操作压力200MPA,设计流量100ml/min,主要用作高校,研究所,企业实验研发使用,配备独特的对射流金刚石交互容腔可达到卓越的均质效果,简易快捷的操作可让操作者即刻就学会使用.5ml最小样品量和1ml的残留量能满足更苛刻的研发要求,可以适用于制药、生物技术、化工、食品和纳米材料等行业的均质应用。

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